發展歷程

l  1995年于北京市工商局注冊成立，企業性質為高新技術企業。

l  1998年“人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）”獲得衛生部核發的批準文號。

l  1999年承擔國家863計劃“病原微生物特異性基因診斷試劑的研究”開發研制幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒。

l  2001年國內首家獲得“抗幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒”的批準文號。

l  2005年完成首次GMP認證。

l  2006年國內首家獲得“人類巨細胞病毒IgM抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）”的新藥證書和生產文號，并獲得江蘇省科技進步三等獎。

l  2007年國內首家獲得“EB病毒VCA抗體（IgA）診斷試劑盒（酶聯免疫法）”的新藥證書和注冊文號。

l  2008年國內首家獲得“TORCH ELISA十項產品、TORCH-IgM金標法四項”注冊文號。

l  2009年國內首家獲得“丁型肝炎病毒系列檢測試劑盒”注冊文號。

l  2010年國內首家獲得“腸道病毒71型系列抗體IgM/IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。并完成了第二次GMP認證。

l  2011年“巨細胞重組抗原”項目獲江蘇省科技進步三等獎。

l  2012年國內首家獲得診斷傳染性單核細胞增多癥的“EB病毒系列檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。

l  2013年國內首家獲得檢測病毒性心肌炎的“柯薩奇B組病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）”注冊文號。

l  2014年國內首家獲得檢測呼吸道病原體12項IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊文號。承擔國家十二五攻關項目“艾滋病及重大傳染病項目”。

l  2015年國內首家獲得“肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒”注冊文號，完成第三次GMP認證。

l  2016年“EV71病毒IgM抗體檢測試劑盒”獲北京市科技進步三等獎。“病原微生物系列診斷試劑及技術研發和應用”獲江蘇醫藥科技進步一等獎。通過了ISO13485認證考核。

l  2017年承擔國家十三五攻關項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治” 突發急性傳染病診斷試劑的研制。

l  2018年獲得TORCH十項磁微�；瘜W發光產品注冊文號。

l  2019年國家首家獲得呼吸道病原體系列檢測試劑盒（磁微�；瘜W發光法）注冊文號。

l  2019年獲得EB病毒系列產品（磁微�；瘜W發光法）注冊文號。

l  2020年承擔了北京市科委“新型冠狀病毒（2019 nCoV)抗體檢測試劑盒研發”應急項目。

l  2020年貝爾生物抗原檢測試劑盒COVID-19 Antigen Rapid Test Kit獲歐盟CE認證，符合歐洲相關要求與歐盟市場的準入資質。

l  2020年貝爾生物一次性使用病毒采樣管新品上市，符合國務院《新冠病毒核酸10合1混采檢測技術規范》。

l  2020年貝爾生物獲得優生十項質控品注冊證。

| 2021年1月，貝爾生物優生優育、感染性疾病血清學標志物系列等15個檢測項目滿分通過室間質評

| 2021年3月，貝爾生物科研成果《生物威脅病原體快速檢測和消殺產品的研制及應用》榮獲軍隊科學技術進步二等獎。

l  2021年6月國內首家獲得九項呼吸道感染病原體IgM抗體質控品注冊證。

| 2021年12月，貝爾生物研發的六個肝炎系列產品質控品獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。

| 2022年1月，貝爾生物全自動核酸提取儀獲批備案。

| 2022年3月，貝爾生物自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM、IgG抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W發光法）國內獲批上市。

| 2022年7月，貝爾生物新冠抗原檢測試劑榮獲意大利抗原自測證書。

| 2022年11️月，貝爾生物自主研發的全自動化學發光免疫分析儀BR-1000獲得北京市藥品監督管理局批準注冊。

| 2022年12月，貝爾生物自主研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV)抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥監局批準頒發的《醫療器械注冊證》。